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第十届全球化学品法规年度峰会在成都举办,共同探索全球农药登记政策

http://www.1988.TV/nongyao/ 2018-9-20 9:33:05 阅读数:491

近期,成都举办了第十届全球化学品法规年度峰会,在全球农药登记分会场,与会代表们共同探索全球农药登记政策要点,把握全球法规动脉,聚焦产品合规价值。会议由杭州华测瑞欧科技有限公司主办,农药峰会由《农药市场信息》传媒和华测瑞欧联合主办。

第十届全球化学品法规年度峰会在成都举办,共同探索全球农药登记政策

新《农药管理条例》在农药登记方面做了较大调整。与老条例相比,申请农药登记所进行的试验及需要的化学资料要求和以前有哪些不同呢?中国农业科学院植物保护研究所黄啟良研究员从新《农药管理条例》、《农药登记管理办法》、《农药登记资料要求》、《农药登记试验管理办法》等相关政策与技术依据出发,对农药登记试验质量管理规范、产品化学资料要求、产品质量标准要求等几方面内容进行了详细介绍。

同时,黄啟良研究员还强调,农药登记存在农药种类、产品类型、使用方式、登记范围等多种组合,非常复杂,企业在产品设计与定位时既要满足市场需求,又要考虑登记资料要求的变化,需要认真掌握。此外,农药产品登记虽然是企业的事,但生产、流通、使用就是社会的事,因此,企业在产品登记过程中,既要体现企业整体能力与技术水平,也要体现企业的社会责任感。

实验室质量管理贯穿整个企业生产活动过程,企业应根据自身特点,形成适合自己实验室的成熟的体系。《农药管理条例》、《农药生产许可管理办法》对企业质量保证体系也提出了明确要求。

国家农药产品质量监督检验中心(南京)顾爱国副主任以实验室管理体系中与农药生产许可密不可分的人、机、料、法、环、测、管理(简称为“6+1”)七个方面为切入点,系统介绍了农药生产企业实验室质量管理在生产许可证中的要求,主要包括实验室质量管理工作,强调了实验室管理要素及其在生产许可中的核查要点,并列举了核查中遇到的一些问题;此外还详细介绍了农药理化性质登记检测的有关要求。

同时,顾爱国副主任强调,农药企业应以非常6+1为切入点,系统地完善实验室质量管理工作,以期更好地符合农药生产许可的要求。

《农药管理条例》第九条规定,申请农药登记的,应当进行登记试验。《农药登记管理办法》第十五条规定,申请人应当提交产品化学、毒理学、药效、残留、环境影响等试验报告、风险评估报告、标签或者说明书样张、产品安全数据单、相关文献资料、申请表、申请人资质证明、资料真实性声明等申请资料。《农药登记资料要求》对各类农药登记申请的毒理学试验提出了具体要求。

军事医学研究院毒物药物研究所国家北京药物安全性评价研究(GLP)中心关勇彪研究员在报告中重点强调了农药登记为什么要进行毒理学试验,介绍了农药登记毒理学试验的主要内容,以及新增农药登记毒理学试验情况介绍等。关勇彪研究员表示,毒理学危害识别的核心在于农药登记毒理学试验能够确定待评农药的毒作用性质,如靶器官毒物、致畸物、致突变物、致癌物。

农药的品种繁多,理化性质各不相同,毒性、施药对象、施药方式也有差异,因此在环境中的行为和对生态系统的影响很复杂。为了减少农药所带来的负面影响,对农药进行环境安全性评估很有必要,同时,农药环境安全性评价也是农药登记与管理的重要内容。在新《条例》中,对环境管理要求诸如主体责任、细化环境规定等也有着发展与变化。生态环境部南京环境科学研究所、国家环境保护农药环境评价与污染控制重点实验室刘济宁研究员在报告中向大家介绍了农药环境安全性评估与管理的必要性、环境管理要求的发展与变化、环境影响登记资料新要求、环境安全性评价技术、案例分享等内容。

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